喜报 | 我院药物临床试验机构顺利通过备案

  • 分类:医院新闻
  • 作者:科教部
  • 来源:
  • 发布时间:2024-04-17 16:02
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喜报 | 我院药物临床试验机构顺利通过备案

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4月16日,我院顺利通过黑龙江省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查,完成骨科、内分泌科、神经内科3个专业的备案。此次药物临床试验机构的成功备案,标志着我院已具备开展药物临床试验的资格,是医院医疗水平和科研能力的综合体现。

3月19-20日,省药监局药品注册管理处副处长刘丽一行5人组成专家组,对我院进行为期两天的药物临床试验机构备案首次监督检查。座谈会上,伦理委员会主任委员郑剑,药物临床试验机构主任杨福彪,骨科主要研究者徐西林,内分泌科主要研究者田源,神经内科主要研究者包瑞分别作了筹备情况汇报。会后,专家组分别对药物临床试验机构、伦理委员会及相关专业组等情况进行全方位检查和指导。 

自2023年9月正式启动药物临床试验机构备案筹建工作以来,医院领导高度重视,组织相关部门和科室严格按照法律法规的要求完善组织架构,制定了制度、规范、指南、标准操作规程(SOP)等规范化文件,积极派遣人员参加国家药品监督管理局组织的培训学习,邀请多名省内权威专家莅临指导,根据实际情况查缺补漏,提升机构主体、伦理委员会及各专业研究组的整体素质,切实保证试验质量。

药物临床试验机构建设不仅是国家三级公立医院绩效考核的要求,更是推动医院高质量发展的重要举措。医院将依托药物临床试验的开展,全面提升软硬实力,推动医、教、研协同发展,早日建成三级甲等中西医结合医院。

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